01

产业指标 

从区域产业分布看，截至2024年3月底，深圳拥有生物医药产业领域相关企业2579家（企业统计指标范围主要为生产研发型企业，下同）。 

表1：深圳市生物医药产业区域分布情况（部分）  
 
数据来源：药智数据—区域产业分析系统 

从企业资质分布看，截至2024年3月底，在生物医药产业领域，深圳市的高新技术企业有621家，专精特新企业有334家，专精特新小巨人企业有50家，独角兽企业有5家。  

  
图1：深圳市生物医药产业资质分布情况  
图片来源：药智数据—区域产业分析系统 

从产品类型分布看，截至2024年3月底，深圳市包含生产化药的企业有100家，中药企业有49家，生物制品企业有65家，原料药企业有50家，医疗器械企业有2280家，药包材企业有24家，药用辅料企业有10家，保健品企业有131家。  

  
图2：深圳市生物医药产业企业分布情况  
图片来源：药智数据—区域产业分析系统 

从研发能力看，截至2024年3月底，深圳市拥有生物医药产业领域专利数量14456个，新药上市数量9个，国产医疗器械上市数量8210个，仿制药通过一致性评价数量156个（以受理号计）。  

  
图3：深圳市生物医药产业研发情况  
图片来源：药智数据—区域产业分析系统 

从药品申请临床看，2016年至2024年3月，深圳市的药品申请临床数量总数为185个（以品种计）。在全国所有城市中，深圳排第9名。  

  
图4：深圳市药品申请临床数量情况  
图片来源：药智数据—区域产业分析系统 

从药品批准临床看，2016年至2024年3月，深圳市的药品批准临床总数为257个（以品种计）。在全国所有城市中，深圳排第11名。  

  
图5：深圳市药品批准临床数量情况  
图片来源：药智数据—区域产业分析系统 

从药品临床试验看，2016年至2024年3月，深圳市的药品临床试验总数为355个（以品种计）。在全国所有城市中，深圳排第14名。  

  
图6：深圳市药品临床试验数量情况  
图片来源：药智数据—区域产业分析系统

 
从药品申请上市看，2016年至2024年3月，深圳市的药品申请上市总数为177个（以品种计）。在全国所有城市中，深圳排第19名。  

  
图7：深圳市药品申请上市数量情况  
图片来源：药智数据—区域产业分析系统 

 
从药品批准上市看，2016年至2024年3月，深圳市的药品批准上市总数为105个（以品种计）。在全国所有城市中，深圳排第18名。  

  
图8：深圳市药品批准上市数量情况  
图片来源：药智数据—区域产业分析系统 

从仿制药通过一致性评价情况看，2017年至2024年3月，深圳市的仿制药通过一致性评价总数为156个（以受理号计）。在全国所有城市中，深圳排第15名。  

  
图9：深圳市仿制药通过一致性评价数量情况  
图片来源：药智数据—区域产业分析系统 

 
从中国器械创新审批看，2016年至2023年，深圳市的中国器械创新审批总数为74个。在全国所有城市中，深圳排第4名。  

  
图10：深圳市中国器械创新审批数量情况  
图片来源：药智数据—区域产业分析系统 

从中国器械优先审批看，2017年至2023年，深圳市的中国器械优先审批总数为141个。在全国所有城市中，深圳排第3名。  

  
图11：深圳市中国器械优先审批数量情况  
图片来源：药智数据—区域产业分析系统 

从国产医疗器械上市看，2016年至2024年3月，深圳市的医疗器械上市总数为8210个。在全国所有城市中，深圳排第1名。  

  
图12：深圳市国产医疗器械上市数量情况  
图片来源：药智数据—区域产业分析系统 

从医院销售市场金额看，2016年至2022年，深圳市的医院销售市场金额为1205.18亿，在全国所有城市中，深圳市排第15名。  

  
图13：深圳市医院销售市场情况  
图片来源：药智数据—区域产业分析系统 

从集中中标金额看，4+7试点至第九批，深圳市的集采中标金额为14.48亿，在全国所有城市中，深圳市排第10名。  

  
图14：深圳市集中中标金额情况  
图片来源：药智数据—区域产业分析系统 

从投融资情况看，2016年至2024年3月，深圳市的累计投融资金额为894.88亿，在全国所有城市中，深圳市排第4名。  

  
图15：深圳市投融资金额情况  
图片来源：药智数据—区域产业分析系统  
 

02

产业布局 

目前，深圳市已基本形成较为完整的医疗健康产业链，在基因检测、医疗器械、创新药等细分领域具有领先优势，已汇聚了华大基因、迈瑞医疗、信立泰、健康元、理邦仪器、新产业生物等一批国家级龙头企业和创新型企业。  

1、坪山区 

生物医药作为坪山区三大主导产业之一，集聚效应初显。近年来，坪山生物医药产业聚焦生物创新药、高端医疗器械和生物技术三大细分领域，初步形成大中小企业梯度创新微生态，吸引了以赛诺菲巴斯德、国药致君、微芯药业、海普瑞、新产业、理邦精密等为代表的行业领军企业，普瑞金、华先医药等为代表的新锐企业在坪山落地。 

 
深圳“BT大道”是坪山生物医药产业高质量发展的鲜活样本，作为深圳市生物医药产业“核心集聚区”，2023年创造生物医药总产值近230亿元，约占全区生物医药产业总产值的89%。这里汇聚着超200家生物医药企业，其中有新产业生物、理邦精密、大佛药业等14家上市公司，以及深圳市生物医药创新产业园（加速器一期）、深港生物医药产业园等13个专业园区；同时拥有全国首批的国家生物产业基地，广东省医疗器械质量监督检验所（深圳）、大湾区国际疫苗创新中心等平台。  

  
图16：生物医药创新产业园  
图片来源：生物医药创新产业园官网  

2、南山区 

作为深圳医疗器械“总部引领区”和生物医药“产业引领区”，南山区拥有众多高校及科研机构、生物医药领军企业、专业产业园区及检验检测、技术审评相关服务机构，形成了相对完整的产业链闭环，涌现出一批以创新为主的生物医药与大健康企业，在疫苗、细胞与基因技术、原创新药、体外诊断、医学影像、智能化医疗设备等领域具有明显优势，聚集了迈瑞医疗、微芯生物、先健科技、健康元、惠泰医疗、中国生物、飞利浦、爱尔眼科等一批知名企业。  

  
图17：南山医疗器械产业园  
图片来源：百盈集团 

3、龙岗区  

生物医药产业是龙岗区重点发展的三大主导产业之一，产业规模超过180亿元，集聚了亚辉龙生物、美好创亿、尚荣医疗等百余家生物医药相关企业。规划建设中的宝龙生物药创新发展先导区，是深圳市“十四五”期间推动生物医药产业集聚发展重点打造的五大重点园区之一，是深圳市唯一以生物药为特色的产业园区，也是实现深圳在生物医药产业换道超车的主阵地。  

片  
图18：宝龙生物药创新发展先导区  

图片来源：龙岗政府在线

生物医药是西安六大支柱产业之一，从当前西安生物医药产业发展基础和规划来看，已经初步形成了涵盖上游研发、中游生产流通、下游应用的生物医药产业全产业链图谱，已形成了以化药、中药、生物药、医疗器械产业为基础，以西咸新区、高新区、经开区等开发区为主要载体的生物医药产业发展格局，具备产业门类齐全、植物药资源丰富、人才底蕴深厚、生物技术领先的生物医药产业发展条件。

西安市生物医药产业发展分析

西安市生物医药产业作为“硬科技”产业之一，形成了以化药、中药、生物药、医疗器械传统产业为基础，以西安高新区为核心承载空间的产业发展格局。

细分产业方面，以力邦制药、万隆制药等为代表的化药产业集群；以大唐制药、步长制药等为代表的中药产业集群；以天隆科技、康拓医疗、大医集团等为代表的医疗器械产业集群；以佰美基因、华大基因等为代表的生物诊断、生物芯片研发产业；以嘉禾生物、天一生物、森弗等为代表的天然植物提取产业；以强森医疗等为代表的医疗服务产业。

分布领域方面，依据企业注册地的分布统计，目前主要集中在高新区、经开区、秦汉新城等。

1、高新区已经形成以化学原料与制剂为基础，以中药加工、生产和天然药物提取为特色，以医药器械研发生产为辅助，以生物技术药物研发为战略方向的产业格局。代表性企业主要包括力邦制药、万隆制药、巨子生物、康拓医疗、新通药物等。

2、经开区目前聚集了以天隆科技为龙头、惠普生物、昂盛生物、中天生物等产业链上下游企业。

3、秦汉新城大力引进国内外顶尖医疗机构，构建“大健康+”全产业链，打造具有国际竞争力的健康服务产业集群。随着空军军医大学新校区、陕西省人民医院西咸院区、西咸新区·秦汉大健康产业园等一批重点项目落地实施，银丰生物、迪泰克、初源赛尔、予果生物等众多行业领先企业相继入区，秦汉新城已汇聚生物医药企业400余家，构筑起以健康医疗、分子诊断、干细胞前沿技术、高端康养、尖端医疗器械、动物医学等为方向的大健康产业发展格局。

西咸新区生物医药产业上位规划解读

充分利用生物医药产业的高临空偏好性，加快空港医药产业园及康养医疗基地、生命科学国际合作中心项目、梅里众诚动物疫苗生产基地建设。发挥秦汉新城与空港新城毗邻的区位优势，以空军军医大学医教研综合园区、大医科技城等为承载，重点发展生物检测试剂、化学药物、现代中药与生物药、高性能医疗设备制造和健康服务业，打造具有临空特色的生物医药产业研发制造服务基地。引导予果微码、博睿康宁、北大标准成像生物研发中心等优质企业科研团队与空军军医大联合攻关。全力支持国家分子医学转化中心落成，为发展个体化精准医疗产业夯实技术基础。

专栏：西咸新区生物医药产业发展重点

依据西咸新区“十四五”产业发展规划，西咸新区生物医药产业重点推进生物检测试剂、化学药物、现代中药与生物药、高性能影像设备、先进放疗设备、基因检测设备、智能康复辅助设备、基因编辑设备的产业化，积极发展健康服务业。加快空港生物科学医药产业园、梅里众诚动物疫苗生产基地等载体建设。

秦汉大健康产业园优势梳理

大健康是秦汉新城主导产业之一，以医工产业融合发展为主攻方向，规划建设的特色产业园区——西咸新区·秦汉大健康产业园，园区分为先进制造业集聚区（东区）、产城融合配套发展区（中区）、大健康成果转化示范区（西区）、专业医疗创新服务区（南区）4大板块，拥有空军军医大学医教研综合体、陕西省人民医院西咸院区（西咸新区人民医院）、秦创原秦汉医工产业园、秦汉大健康科技产业园等多个重点项目、“园中园”，构成了总面积达13.72平方公里的西咸新区·秦汉大健康产业园，百亿级大健康产业集群正加速形成。目前聚焦医用新材料、药物研发、创新医疗器械和智慧医疗4大医工结合产业方向，在医疗设备、医疗器械、高值耗材、体外诊断、生物医药研发及小分子创新药等领域重点发力，打造西北地区领先的医工产业生态体系，构建医、产、研融合发展格局，推动秦汉新城大健康产业集聚发展。2023年以来，秦汉新城共新增大健康领域企业70余家、签约落地医疗健康类项目23个。

图1 秦汉大健康产业园生物医药产业布局图
图片来源：秦汉新城招商手册

从医疗资源看，围绕健康医疗落地了国内知名的空军军医大学医教研区、陕西省人民医院西咸院区（规划占地344亩，总建设面积约26万平方米，主要建设急诊部、门诊部、住院部、特色专科及相关配套设施，集中建设16个区域领先的医技平台，规划开设35个专科门诊、27个病区单元，1500张床位），构建了从城镇到乡村完整的医疗三级网络。

图2 园区5公里医疗机构分布
图片来源：秦汉新城招商手册

从交通区位看，作为西咸新区的核心区域，秦汉新城是西安咸阳国际机场、西安北客站和咸阳火车站三大交通门户必经之地，承载着连通世界、沟通新区的交通枢纽作用；西安咸阳国际机场位于新城北部，机场旅客年吞吐量位居西北第一位；西安北客站位于新城南侧，是亚洲最大的铁路客运站。随着大西安北跨空间发展战略实施，打造渭河为大西安城中河，秦汉新城已经成为西安北跨发展的核心区域，全力打造具有世界影响力的秦汉历史文明集中彰显区，加快建设历史人文与现代科技交相辉映的创造之城。

从文化资源看，秦汉新城是中国历史文明遗址的宝库，秦帝国都城、秦咸阳宫、兰池宫、秦直道遗址以及汉代五陵原帝陵群等历史文化资源堪称世界之最，承载着世界东方文明的灵根，映射着中华文明的源泉，为这里建成具有世界影响力的秦汉历史文化集中展示区提供了天然的广阔平台。感受千年帝都的雄浑大气，体验秦都咸阳的王者风范。“雄浑大气、海纳百川、勇开先河、坚韧奋进”的孜孜追求和不懈进取已经深深融化为新时期的秦汉精神。

从企业分布看，围绕健康科技落地了由国内放疗设备领军企业投资建设的大医科技城项目，招引了以三类医疗器械研发生产为主的益康龄健康谷和科诗美隐形眼镜研发生产基地，健康科技基础持续补强。围绕健康服务落地了秦汉国际生命养护中心等高端医养综合体;招引了博睿康宁、予果生物等第三方医学检测实验室及银丰生物集团，大力发展以细胞和基因治疗为代表的生物医疗新技术临床试验与应用基地，引入陕西天宠生物科技有限公司、陕西希诺谷生物科技有限公司，着力打造西部地区最大、引领国内宠物医药行业发展的国际高科技宠物经济产业集群，构建多层次多元化的健康服务供给体系。

从招商政策看，为推动医工产业快速发展，秦汉新城在建立医工产业联盟、建设大健康公共研发技术服务平台等载体的同时，还出台了12条大健康产业扶持政策，方向主要涉及医药项目建设、企业证照办理、新药仿制药研发、医疗器械研发、临床试验等方面，内容主要涉及支持资本招商、支持项目建设、支持引育链主企业、支持企业聚集发展等。

从载体建设看，秦创原秦汉医工产业园（秦汉大健康产业园西区一期）作为秦汉大健康产业园起步区，占地面积约287亩，总投资约27亿元，由秦汉产发集团投资建设，目前主要建设智慧厂房、共享实验平台、生物样本库、细胞医学中心、试验检测中心、运营中心、生活配套等设施，目前已有8栋厂房实现主体结构封顶，预计2024年9月整体建成投用，满足企业智慧化生产研发、会议会展、学术交流、总部办公等需求，可实现年产值10亿元，带动2000人以上解决就业。除秦创原秦汉医工产业园外，主要建设生产厂房、研发中心及综合配套的秦汉大健康产业园西区二期项目也在稳步推进前期工作，将于近期开建，项目建成后，将与产业园西区一期、西咸生命科学园等联动，形成集中连片产业聚集区。

从专家资源看，第一，在细胞生物学领域，由第四军医大学陈志南院士领衔，陈院士长期从事对肿瘤相关分子CD147在癌进展中的多时相、多阶段和多节点的分子调控机制的原创性研究和转化应用研究处于国际领先地位，是秦汉新城的重要导师资源；第二，在抗体药领域，由黑龙江省基础医学研究所和哈尔滨医科大学进行合作；第三，在疫苗领域，重点对接上海复星医药，深耕动物疫苗领域。

产业发展初步思路

1、打造“两院、一养、多园”的“医康养”发展格局

“两院”即空军军医大学医教研区、陕西省人民医院西咸院区等学院资源，“一养”即养生、医疗、休闲于一体的康养小镇等康养资源，“多园”即秦创原秦汉医工产业园、秦汉大健康科技产业园等生物医药载体园区，最终构建“政产学研金”协同创新体系、生物医药产业人才培养体系、生物医药服务示范推广体系，形成了一条以科技创新引领生物医药产业发展的有效路径。

突出“政”的统筹引导，不断强化政策落地

加强组织保障。依托秦汉新城最新推出的12条大健康产业招商政策，重点保障政策落地能力，同时加强资源链接，推进医院、高校、研发平台、中介平台等机构的协同，促进招商。

加速“产”的集聚效应，不断壮大产业规模

一是构建科学规划。将生物医药产业作为重点内容纳入西咸新区发展规划，明确先进制造业集聚区（东区）、产城融合配套发展区（中区）、大健康成果转化示范区（西区）、专业医疗创新服务区（南区）4大板块的分工协作，编写《秦汉新城生物医药产业行动方案》，进一步细化任务、细化职责、细化措施。

二是坚持“招大引强”。依据周边地区和对标地区政策，通过“一企一策”磋商，重点项目例如医疗数字影像设备整机及零部件的研发、制造、销售一体化项目；手术软器械、医疗感控耗材、智慧医疗等类别的生物医药器械项目；抗体类、疫苗类项目；动物药项目等。

开发“学”的院校资源，构建医药基础研究

依托空军军医大学医教研区，深化校企合作。细化完善政策，对空军军医大学特色专业设置、校企联合培养、学生毕业入企等给予支持；创新“引企入校、引校入企”，鼓励高校与医院、养老机构、康养企业共建实习实训基地、签订合作培养协议。

发挥“研”的促进作用，推动产业协调发展

依托陕西省人民医院西咸院区、陈志南院士、高旭教授、上海复星医药等资源，积极开发医院和专家资源，推进抗体、疫苗、细胞等领域的基础研发，吸引该领域人才落地秦汉新城，加速生物医药产业化进程。

开展“金”的保障作用，促进产融结合与基金招商

重点谋划生物医药产业专项基金，秦汉新城作为引导基金，市场化运作，吸引社会力量共同促进生物医药产业发展，同时，产业专项基金可以更好的促进生物医药产业招商，形成产融结合的良好局面，发挥金融对实体行业的支持作用。

2、卡位高端二三类器械

医疗器械作为生物医药产业的重点环节，是目前生物医药领域市场增长速率最快、产业前景最好的领域，建议秦汉新城重点布局，卡位切入。产业方向方面，建议重点发展家用医疗设备、高值耗材两大细分领域，培育发展体外诊断、PET-CT影像设备等细分领域。

家用医疗设备制造企业选址通常对当地的物流配套和消费市场有一定要求，建议可优先布局流通环节，同时，大力招引家用医疗设备企业，延伸发展上游元器件及材料环节。

图3 秦汉新城家用医疗设备产业链重点环节
数据来源：公开资料整理

高值耗材高值医用耗材是由骨科、心血管等各科所需的介入器材、植入器材和人工器官等组成，建议秦汉新城紧抓高值耗材国产替代趋势，重点突破耗材生产制造环节，优先布局国产化率较高、技术壁垒低的创伤类骨科植入器械、脊柱类骨科植入器械、口腔介入耗材等，延伸布局流通环节。

图4 秦汉新城高值耗材产业链重点环节
数据来源：公开资料整理

建议秦汉新城重点突破中游的诊断试剂和诊断设备环节，尤其是生化诊断、免疫诊断、分子诊断三大领域，该类领域行业增长潜力大，行业集中度低，中小企业较多且分散，企业对外布局意向较大，建议重点布局。

图5 秦汉新城体外诊断产业链重点环节
数据来源：公开资料整理

重点关注PET-CT影像设备，重点引入联影医疗、GE医疗、西门子医疗、飞利浦医疗、东软医疗等头部企业的生产管线进入秦汉新城。

3、发展细胞治疗等生物药核心领域

建议加快布局免疫细胞治疗、细胞治疗产业。细胞治疗产业是下一代生物治疗技术的重点发展方向，在国内市场表现出巨大的发展前景。我国细胞治疗产业正处于临床应用与产业转化的关键期，抢占细胞治疗产业赛道，将会成为带动秦汉新城生物医药产业换道超车和跨越式发展的重要抓手。重点方向上：

以临床转化及研发服务为突破，大力培育免疫细胞治疗。搭建高度契合细胞治疗企业研发、生产需求的一体化发展载体，针对产业链中下游及产业配套与支撑平台，招引企业GMP制备中心和CDMO服务平台，并通过链接免疫细胞领域高校及科研机构，为入园企业提供专业人才输入。深度对接国内外细胞治疗不同梯队企业，并与已有免疫细胞治疗临床试验项目研究的企业开展深度合作，推动项目在秦汉新城落地投产。支持区域内医疗机构开展免疫细胞治疗方面的临床试验，重点推动治疗血液瘤的CAR-T细胞治疗项目，积极培育治疗实体瘤和通用型细胞治疗等领域。

以干细胞存储与临床前沿技术研究为突破，加快干细胞发展。通过与北科生物等行业头部企业合作，建立干细胞采集、存储、分离、制备等质量标准和体系，搭建干细胞存储中心、干细胞生产中心、干细胞质检服务平台、国家干细胞临床研究功能平台。以临床前沿技术研究为支撑，支持陕西人民医院加快研究型医院建设，打造细胞应用研究试点，推动新技术、新方法的研究及示范应用。近期积极布局神经系统疾病、关节损伤、组织修复领域科研和临床研究环节，并跟踪推动间充质干细胞的标准化生产项目落地。

4、加强与省药监、医保等重点部门对接，关注陕西省内重点品种集采信息，并打通二类医疗器械绿色通道

优化医疗器械审评审批政策流程。进一步健全对重点项目的跟踪服务。实现“网上申报、网上受理、网上审评、网上审批、网上制证”，实现医疗器械检验认证“再提速”。对纳入国家（省）创新医疗器械特别审查程序、重点项目跟踪制或参照陕西医疗器械研发流程参考指南进行研发的医疗器械品种进行早期介入沟通交流，充分调动审评资源，主动服务。联合陕西省药监部门发布针对园区优势医疗器械的研发、审评审批流程指南，进一步拓展医疗器械研发试验的配套服务。

积极对接省药监局，推进建立食品药品检测分中心。第一，借鉴东部地区医药产业园的发展经验，组建食品药品检测分中心落户园区，为园区企业的二类医疗器械产品检验检测、评审审批提供绿色通道。第二，建立管理服务体系。组建医疗器械产业园区管理服务中心，派专管员负责企业与省、市主管部门的工作对接和相关手续的办理。第三，建立政企服务通道。深化与药监部门合作，形成定期联系，推动干部上挂下派机制，开辟审批许可“快速通道”，协助园区企业在本地的产品快速注册和备案以及通过企业的生产认证。

积极对接省医保局，关注省内重点品种集采信息。国家医保局在《国家医疗保障局办公室关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》中提到“各省份至少开展1批省级耗材集采，重点指导陕西省开展硬脑（脊）膜补片、疝修补耗材省际联盟采购”，建议秦汉大健康产业园依据重点品种方向进行针对性招商。

5、补齐医药类检验检测等平台，提升企业选址意向

建议园区重点针对西安市现有平台做差异化发展，以补齐平台资源为基础，以协同发展为主要方向。目前，西安市现有医药类检测平台供应能力不足，一方面，秦汉大健康产业园可重点打造二类医疗器械需求产品的专业实验室和通用检测实验室，加大生物学评价、可穿戴设备、体外诊断、电磁兼容测试等领域检测能力，缩短医疗器械企业排队检测时间。另一方面，延伸医疗技术服务产业链，支持第三方检测机构发展，加快推进产品研发、制造等各环节的高效整合，逐步构建以研发为先导、以制造为核心、以医疗检测为市场终端的医疗技术服务产业链。

搭建生物医药离岸创新中心。支持在北京、上海、深圳等区域，依托科研院所、高等院校，通过自建、并购、合资、参股、租赁等多种方式建立研发中心、实验室；联合龙头企业开展关键核心技术研发和产业化应用研究，引进国际先进技术，实现产业转型升级。

设立医药产业创新赋能平台。探索成立由秦汉大健康产业园与第四军医大学、西安交通大学等高校共建的产业创新联合研究院，引入药智、和泽医药、36氪等生态合作商，采用公司制运作模式，作为秦汉大健康产业园生物医药产业创新资源平台，整合地区产业创新资源和创新服务，为创新成果转化提供资源基础。

6、紧抓MAH政策，打造生物医药产业CDMO基地

完善器械CDMO服务链条。紧抓MAH制度，在建设标准厂房基础上，积极对接奥咨达、普洛药业等行业内的CDMO企业，聚焦口腔、骨科、医美、康复、家用等领域，以西安本地科研院所、国有平台公司、医疗器械企业等合作共建的模式，引入一批新型医疗器械CDMO/CMO企业、项目，形成覆盖工艺开发、中试放大等全链条生产体系，提升医疗器械研发生产外包服务能力。依托第三方流通企业，开展供应链管理、冷链配送、仓储管理业务，探索“委托生产+配送+销售”运作模式，为销售能力较为薄弱的中小企业提供产品定位推广、市场快速覆盖、医院渠道开发、产品危机公关等定制化服务。

专栏：医疗器械研发外包服务（CDMO）平台

平台背景：医疗器械MAH制度影响下，医疗器械生产外包服务已成为研发主体降低前期投入、加快注册申报进程、减少产品上市风险的重要战略选择。国内顶尖的专业CMO/CDMO企业是最重要的服务主体，同等国际龙头企业也在延伸业务，布局CDMO业务。

平台功能：为企业提供筹建产线、建立质量体系、筛选原材料、工艺验证，以及小试、中试和产业化生产服务。

建设模式：引入专业医疗器械CMO/CDMO公司以及头部企业布局的CDMO项目。

建设要求：符合GMP标准。

建设建议：投资较大，政府建设有闲置风险，医疗器械各细分领域需求有差异，不能共用，建议根据实际项目需要分期建设，重点引入医疗器械CDMO公司。

重点考察企业推荐：迈迪思创、奥泰康、奥咨达、百创汇等。

一、产业指标

从区域产业分布看，截至2024年2月底，北京拥有生物医药产业领域相关企业3264家（企业统计指标范围主要为生产研发型企业，下同）。

表1：北京市生物医药产业区域分布情况（部分）

数据来源：药智数据—区域产业分析系统

从企业资质分布看，截至2024年2月底，在生物医药产业领域，北京市的高新技术企业有786家，专精特新企业有337家，瞪羚企业有358家，专精特新小巨人企业有129家，独角兽企业有11家。

图1：北京市生物医药产业资质分布情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从产品类型分布看，截至2024年2月底，北京市包含生产化药的企业有397家，中药企业有204家，生物制品企业有232家，原料药企业有188家，医疗器械企业有1981家，药包材企业有58家，药用辅料企业有57家，保健品企业有622家。

图2：北京市生物医药产业企业分布情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从研发能力看，截至2024年2月底，北京市拥有生物医药产业领域专利数量43986个，新药上市数量47个，国产医疗器械上市数量7522个，仿制药通过一致性评价数量353个（以受理号计）。

图3：北京市生物医药产业研发情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从药品申请临床看，2016年至2024年2月，北京市的药品申请临床数量总数为910个（以品种计）。在全国所有城市中，北京排第3名。

图4：北京市药品申请临床数量情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从药品批准临床看，2016年至2024年2月，北京市的药品批准临床总数为1298个（以品种计）。在全国所有城市中，北京排第3名。

图5：北京市药品批准临床数量情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从药品临床试验看，2016年至2024年2月，北京市的药品临床试验总数为2170个（以品种计）。在全国所有城市中，北京排第3名。

图6：北京市药品临床试验数量情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从药品申请上市看，2016年至2024年2月，北京市的药品申请上市总数为802个（以品种计）。在全国所有城市中，北京排第6名。

图7：北京市药品申请上市数量情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从药品批准上市看，2016年至2024年2月，北京市的药品批准上市总数为531个（以品种计）。在全国所有城市中，北京排第4名。

图8：北京市药品批准上市数量情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从仿制药通过一致性评价情况看，2018年至2024年2月，北京市的仿制药通过一致性评价总数为353个（以受理号计）。在全国所有城市中，北京排第7名。

图9：北京市仿制药通过一致性评价数量情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从中国器械创新审批看，2016年至2024年2月，北京市的中国器械创新审批总数为12个。在全国所有城市中，北京排第11名。

图9：北京市中国器械创新审批数量情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从中国器械优先审批看，2017年至2023年，北京市的中国器械优先审批总数为405个。在全国所有城市中，北京排第1名。

图9：北京市中国器械优先审批数量情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从国产医疗器械上市看，2016年至2024年2月，北京市的医疗器械上市总数为7522个。在全国所有城市中，北京排第4名。

图10：北京市国产医疗器械上市数量情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从医院销售市场金额看，2016年至2022年，北京市的医院销售市场金额为4295.90亿，在全国所有城市中，北京市排第4名。

图12：北京市医院销售市场情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从集中中标金额看，从4+7试点至第九批，北京市的集采中标金额为32.82亿，在全国所有城市中，北京市排第5名。

图12：北京市集中中标金额情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从投融资情况看，2016年至2024年2月，北京市的累计投融资金额为3282.14亿，在全国所有城市中，北京市排第1名。

图12：北京市投融资金额情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

二、产业布局

经过多年发展，北京初步形成了“一南一北、各具特色”的生物医药产业空间布局。“南”包括以亦庄和大兴生物医药基地为核心的高端产业基地，其中大兴生物医药产业基地规模最大、发展最成熟，且在2022年扩容9.1平方公里，打造“中国药谷”；“北”包括以中关村生命科学园为核心的研发创新中心。

1、大兴区

（1）大兴生物医药基地

大兴生物医药基地是中关村国家自主创新示范区生物医药产业专属发展空间，初始规划面积13.4平方公里，现已全面启动扩区工作，在现有基础上再扩9.1平方公里，形成22.5平方公里的生物医药发展空间。园区形成了以研发检验为主导板块，生物制药、现代中药、创新化药、医疗器械为主体板块，大健康、动物药为拓展板块的“1+4+2”产业格局，已成为国家发展高端医药健康产业、科技创新的重要承载区。未来，医药基地将着力打造千亿级医药健康产业园区，建设成为具有国内领军地位的“中国药谷”。

基地集聚了费森尤斯卡比、同仁堂制药、协和药厂、科兴中维、百奥赛图、华熙生物、民海生物、阿迈特、华脉泰科、热景生物等一批拥有全球领先技术的高科技企业。目前，基地已有上市产品六百余个，其中一类新药4个，国家创新医疗器械15个。此外，还有29个一类新药和7个国家创新医疗器械产品已进入临床阶段，多个新品获国家科学技术进步奖等国家级奖项。

（2）亦庄生物医药园

亦庄生物医药园占地面积8.67公顷，建筑面积约16.3平米，由商务中心、孵化中心、中试中心、会议会展中心、报告厅及6栋中型企业楼等建筑组成。目前，园区已形成了以新药研发、诊断试剂、临床检验、医疗器械、技术服务以及配套服务机构为主的产业集群化发展态势。园区建设了苗圃-孵化器-加速器-特色园一站式创新孵化平台，从技术、金融、人才、支撑及基础服务维度提供专业支持。

2、昌平区

（1）中关村生命科学园

中关村生命科学园是于2000年启动建设的国家级生物医药产业基地，也是全国生命科学研究领域的创新高地。医药健康作为昌平区的主导优势产业，发展势头强劲。

目前，中关村生命科学园一、二期已经聚集了包括博奥生物、诺和诺德、万泰生物、百济神州、诺诚健华、泛生子等医药健康创新型企业，同时入驻了北京蛋白质组研究中心、北京生命科学研究所、北京市药品检验所、中关村生命科学联合创新服务中心、北京脑科学与类脑研究中心、中关村生命科学园医药科技中心等一系列国家大器，基本形成了从基础研发到中试研发、生产流通和终端医疗全链条的产业生态要素聚集。

生命谷国际精准医学产业园是中关村生命科学园三期的首发项目。园区面向精准诊断、靶向治疗、免疫治疗等精准医学方向，聚焦细胞治疗、基因治疗、合成生物学、AI医疗等前沿技术赛道，配套CDMO/CMO等产业服务平台和供应链平台。

（2）昌平生命谷产业基地

昌平生命谷产业基地位于中关村科技园昌平园东区，是昌平区培育医药健康产业发展的产业化基地，围绕新药创制、生物技术、精准医疗、高端医疗器械等领域，承载国内外领先企业的重大成果转化、重磅产品产业化，打造具有国际影响力的医药健康产业化高地。

目前园区企业汇聚了爱美客、阳光诺和、盈科瑞、海南卫康、凯普、品驰医疗、镁伽、济凡生物、达微生物等来自CRO、医疗器械、创新药等前沿领域的数十家行业领军企业，正在形成产业生态聚集、产业领头带动+创新的园区产业生态，综合生态服务能力稳步提升。

01

项目情况

如果您的企业也有选址需求，请扫描二维码填写《企业选址需求登记表》，我们将为您免费提供选址咨询对接、落地服务。

产业指标

从区域产业分布看，截至2024年2月底，天津拥有生物医药产业领域相关企业1248家（企业统计指标范围主要为生产研发型企业，下同）。

表1：天津市生物医药产业区域分布情况（部分）

数据来源：药智数据—区域产业分析系统

从企业资质分布看，截至2024年2月底，在生物医药产业领域，天津市的高新技术企业有242家，专精特新企业有97家，瞪羚企业有36家，专精特新小巨人企业有20家，独角兽企业有1家。

图1：天津市生物医药产业资质分布情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从产品类型分布看，截至2024年2月底，天津市包含生产化药的企业有119家，中药企业有68家，生物制品企业有27家，原料药企业有72家，医疗器械企业有949家，药包材企业有40家，药用辅料企业有31家，保健品企业有115家。

图2：天津市生物医药产业企业分布情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从研发能力看，截至2024年2月底，天津市拥有生物医药产业领域专利数量8640个，新药上市数量6个，国产医疗器械上市数量2792个，仿制药通过一致性评价数量101个（以受理号计）。

图3：天津市生物医药产业研发情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从药品申请临床看，2016年至2024年2月，天津市的药品申请临床数量总数为118个（以品种计）。在全国所有城市中，天津排第10名。

图4：天津市药品申请临床数量情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从药品批准临床看，2016年至2024年2月，天津市的药品批准临床总数为205个（以品种计）。在全国所有城市中，天津排第11名。

图5：天津市药品批准临床数量情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从药品临床试验看，2016年至2024年2月，天津市的药品临床试验总数为363个（以品种计）。在全国所有城市中，天津排第13名。

图6：天津市药品临床试验数量情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从药品申请上市看，2016年至2024年2月，天津市的药品申请上市总数为158个（以品种计）。在全国所有城市中，天津排第19名。

图7：天津市药品申请上市数量情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从药品批准上市看，2017年至2024年2月，天津市的药品批准上市总数为85个（以品种计）。在全国所有城市中，天津排第19名。

图8：天津市药品批准上市数量情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从仿制药通过一致性评价情况看，2019年至2024年2月，天津市的仿制药通过一致性评价总数为101个（以受理号计）。在全国所有城市中，天津排第19名。

图9：天津市仿制药通过一致性评价数量情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从中国器械创新审批看，2017年至2024年2月，天津市的中国器械创新审批总数为11个。在全国所有城市中，天津排第11名。

图10：天津市中国器械创新审批数量情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从中国器械优先审批看，2018年至2024年2月，天津市的中国器械优先审批总数为405个。在全国所有城市中，天津排第1名。

图11：天津市中国器械优先审批数量情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从国产医疗器械上市看，2016年至2024年2月，天津市的医疗器械上市总数为2792个。在全国所有城市中，天津排第10名。

图12：天津市国产医疗器械上市数量情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从医院销售市场金额看，2016年至2022年，天津市的医院销售市场金额为1318.29亿元，在全国所有城市中，天津市排第15名。

图13：天津市医院销售市场情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从集中中标金额看，截至第九批，天津市的集采中标金额为23.62亿元，在全国所有城市中，天津市排第7名。

图14：天津市集中中标金额情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从投融资情况看，2016年至2024年2月，天津市的累计投融资金额为201.07亿元，在全国所有城市中，天津市排第10名。

图15：天津市投融资金额情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

产业布局

生物医药产业是天津打造“1+3+4”现代工业产业体系的重点产业之一，已成为天津产业结构优化升级的突破口、经济发展的新引擎。目前，天津生物医药产业聚集企业千余家，在化学制药、中药、生物制品、医疗器械等领域聚集了诺和诺德、金耀药业、凯莱英、达仁堂、天士力、红日药业、康希诺、九安医疗等一批龙头企业，基本形成了以滨海新区为核心，武清、北辰、西青、津南各具特色的发展格局。

1、滨海新区

作为天津市生物医药产业的核心基地，滨海新区抢抓细胞产业加速发展的难得机遇，重点优化天津经济技术开发区、天津滨海高新区两个“细胞谷”试验区建设。积极打造“细胞谷”专业化承接载体，构建“一核、两区、多园”的产业空间布局，打造国家生物医药国际创新园、生物医药创新中心、泰达生物医药园、渤龙产业园、中新天津生态城生物医药产业园等多个产业园区。

经开区：重点建成以疫苗和小核酸药物为代表的新型细胞药物生产基地、打造建成细胞治疗中心和生产基地，建成集研发、转化、应用、生产于一体的细胞产业聚集区，成为滨海新区细胞产业的前沿技术策源地、质控标准引领区、生物产业聚集区。

高新区：以细胞产业为突破点，紧密围绕创新药物、细胞产品、特色医疗器械及医药服务领域，加速建设“细胞谷”，在产业集聚、企业引聚、人才引育、平台搭建、成果转化、生态培育等方面形成了较为明显的先发优势和核心竞争力，逐步形成“三高一强”的发展特征，为细胞谷建设创造了坚实基础。

2、武清区

武清区以武清经济技术开发区和天津京津科技谷为依托，重点发展化药、生物制药、医疗器械等产业。占据“京津冀”协同发展的良好区位优势，武清区在2020年开始筹建“京津生物谷项目”，以生物制药、合成生物、智能医疗器械、精准医学为突破口，推动生物医药产业向高端化、聚集化、国际化发展。

3、北辰区

北辰区以天津医药医疗器械工业园和滨海高新区北辰科技园为依托，突出中药和医疗器械双轮驱动。依托天津唯一一家以医药医疗器械产业作为功能定位的园区—天津医药医疗器械工业园，致力于发展成为中国北方医药医疗器械生产研发中心，科研成果转化基地和物流集散中心。

“十四五”期间，以北辰区政府及北辰区科技园区为主体，瞄准全国生物医药产业发展机遇，京津冀协同发展布局，着力打造北辰京津医药谷。北辰京津医药谷作为天津市“十四五”规划重点项目，立足高起点定位，明确目标为打造全国一流的生物医药研发制造和中医药现代化产业聚集区。

4、西青区

西青区以西青经济技术开发区和学府高新区为核心，围绕同仁堂、达仁堂、乐仁堂、宏仁堂等中成药老字号打造特色产业。近年来，西青逐渐形成了以传统医药产业为主导，营养保健食品、健康服务等新兴产业快速发展的新格局，汇聚了包括以武田药品、大冢制药、力生制药全线项目等为代表的国内外知名企业和健康产业园。

01

项目情况

目标区域：全国，江苏、浙江、上海最佳

项目简介：该公司专注于mRNA兽用疫苗的开发，多种兽用疫苗产品已经进入到关键动物实验阶段，已经获批科技型中小企业，完成A轮融资。目前正在进行C轮融资及产业化场地方案选择。

02

企业介绍

经营范围：生物技术推广服务;医学研究和试验;生物医疗技术研究;药品研发;药学研究;生物技术转让服务。

03

项目对接人

如果您的企业有选址需求，请扫描二维码填写《企业选址需求登记表》，我们将为您免费提供选址咨询对接、落地服务。

生物医药产业也将迎来新一轮变革，新质生产力驱动医疗场景变革的同时，面对大环境、监管、市场的多重压力，医疗产业各方都需要“进化式创新”，来重新定义更有价值的产品、服务、运营与价值链生态。

01

国内生物医药产业现存问题与挑战

表1 我国部分生物医药设备领域卡脖子环节

表2 我国部分生物医药上游产品卡脖子环节

表3 我国生物医药领域供应链缺乏安全可控的环节

01

产业指标

从区域产业分布看，截至2024年2月底，哈尔滨拥有生物医药产业领域相关企业514家（企业统计指标范围主要为生产研发型企业，下同）。

表1：哈尔滨市生物医药产业区域分布情况（部分）

数据来源：药智数据—区域产业分析系统

从企业资质分布看，截至2024年2月底，在生物医药产业领域，哈尔滨市的高新技术企业有84家，专精特新企业有31家，专精特新小巨人企业有4家，隐形冠军企业有1家。

图1：哈尔滨市生物医药产业资质分布情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从产品类型分布看，截至2024年2月底，哈尔滨市包含生产化药的企业有95家，中药企业有115家，生物制品企业有10家，原料药企业有25家，医疗器械企业有305家，药包材企业有17家，药用辅料企业有7家，保健品企业有96家。

图2：哈尔滨市生物医药产业企业分布情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从研发能力看，截至2024年2月底，哈尔滨市拥有生物医药产业领域专利数量3639个，国产医疗器械上市数量424个，仿制药通过一致性评价数量49个（以受理号计）。

图3：哈尔滨市生物医药产业研发情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从药品申请临床看，2016年至2024年2月，哈尔滨市的药品申请临床数量总数为25个（以品种计）。在全国所有城市中，哈尔滨排第39名。

图4：哈尔滨市药品申请临床数量情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从药品批准临床看，2016年至2024年2月，哈尔滨市的药品批准临床总数为52个（以品种计）。在全国所有城市中，哈尔滨排第38名。

图5：哈尔滨市药品批准临床数量情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从药品临床试验看，2016年至2024年2月，哈尔滨市的药品临床试验总数为71个（以品种计）。在全国所有城市中，哈尔滨排第32名。

图6：哈尔滨市药品临床试验数量情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从药品申请上市看，2016年至2024年2月，哈尔滨市的药品申请上市总数为53个（以品种计）。在全国所有城市中，哈尔滨排第49名。

图7：哈尔滨市药品申请上市数量情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从药品批准上市看，2016年至2024年2月，哈尔滨市的药品批准上市总数为37个（以品种计）。在全国所有城市中，哈尔滨排第41名。

图8：哈尔滨市药品批准上市数量情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从仿制药通过一致性评价情况看，2018年至2024年2月，哈尔滨市的仿制药通过一致性评价总数为49个（以受理号计）。在全国所有城市中，哈尔滨排第38名。

图9：哈尔滨市仿制药通过一致性评价数量情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从国产医疗器械上市看，2016年至2024年2月，哈尔滨市的医疗器械上市总数为424个。在全国所有城市中，哈尔滨排第44名。

图10：哈尔滨市国产医疗器械上市数量情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从医院销售市场金额看，2016年至2022年，哈尔滨市的医院销售市场金额为1014.45亿，在全国所有城市中，哈尔滨市排第17名。

图11：哈尔滨市医院销售市场情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

02

产业布局

2019年，哈尔滨生物医药产业集群被列为首批国家战略性新兴产业集群名单。生物医药产业是哈尔滨市四大主导产业之一，重点发展以人参、五味子等为重点的中药饮片和中成药，以强仿药为主的抗肿瘤药等大品种化学药，以双特异性抗体药物、重组蛋白药物为主的生物技术药，以智能化医疗设备、中医学原创性康复设备为主的医疗器械四大方向。近年来，哈尔滨生物医药产业规模不断壮大，2022年全市生物经济核心产业营收约占全省三分之一以上，全市生物医药产业规模已迈上千亿元台阶。

多年来，医药产业始终是哈尔滨新区的支柱产业和优势产业，目前形成了以利民生物医药园区为“核心”，以天晴干细胞、博能生物、敷尔佳为代表的哈高新区生物医学工程与医美产业功能区，以善行医疗、库柏特、华大基因为代表的深哈产业园智慧医学与精准医学特色功能区为“两区”，以生命科学、医疗器械、生物农业等六个特色产业基地为承载的“一核两区六基地”的生物经济发展格局。

总规划面积20平方公里的利民生物医药产业园区，正在突出“政产学研用”专属园区特色，以生物医药、生物制造两大产业体系为核心，以药品、功能食品、医疗器械为三大生产主体，建设科技研发、生产加工、贸易物流、健康服务和综合配套5大功能区，打造全省唯一的国家级生物医药产业园、全国唯一的中俄合作健康产业园、中国北方药谷。

01

项目情况

项目简介：医美赛道—活性胶原蛋白填充剂及敷料项目，企业是专精特新企业，下一步将申请专精特新小巨人企业，目前筹备建设中试生产基地，需求3000米厂房，生产Ⅰ型胶原蛋白原料自供并销售，预计年产胶原蛋白填充剂50万支。

02

企业介绍

经营范围：许可项目：第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第二类医疗器械生产；动物饲养。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：专用设备制造（不含许可类专业设备制造）；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；化妆品批发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；健康咨询服务（不含诊疗服务）；品牌管理；市场营销策划；市场调查（不含涉外调查）；社会调查（不含涉外调查）；会议及展览服务。

03

项目对接人

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